6 月 27 日，國家藥監局官網信息顯示，信達生物研發的瑪仕度肽（信爾美）正式獲批上市，而這一藥物作為全球首個獲批的 GCG/GLP-1 雙靶點激動劑類減重藥物，其獲批標志著我國在相關治療領域取得了重要的突破。

數據顯示，2024 年中國 GLP-1 類藥物市場規模預計接近百億元人民幣，也從側面說明該行業發展潛力顯著。

就在獲批前一天，即 6 月 26 日，信達生物發布公告，公司折價 4.9%，以 77.55 港元發行配售 5500 萬股，凈籌資額約 42.65 億港元，將主要用于推進臨床和臨床前重點創新管線的全球研發，以及全球設施設備布局。

放眼整個港股醫藥板塊，為了在接下來的競爭激烈中搶占市場先機，眾多公司也都選擇在近期配股以募集資金。

2025 年 5~6 月，港股醫藥企業中，包括藥明生物、君實生物、科倫博泰生物 -B、榮昌生物多家相繼發布配股公告，凈籌資額 7.96 億港元 -42.65 億港元不等。

信達生物 GCG/GLP-1 雙靶點激動減重藥物獲批

6 月 27 日，國家藥品監督管理局批準信達生物制藥（蘇州）有限公司申報的 1 類創新藥瑪仕度肽注射液（商品名：信爾美 ) 上市。該藥品適用于在控制飲食和增加體力活動基礎上對成人患者的長期體重控制，初始體重指數（BMI）為：BMI ≥ 28 kg/m2（肥胖）；或 BMI ≥ 24 kg/m2（超重），并伴有至少一種體重相關的合并癥（例如高血糖、高血壓、血脂異常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征等）。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇。

2019 年 8 月，信達生物與禮來制藥達成協議，共同推進瑪仕度肽（IBI362）開發和商業化，瑪仕度肽是一款胰高血糖素 GCG/ 胰高血糖素樣肽 -1（GLP-1）雙受體激動劑，信達生物具有中國地區的權益。

瑪仕度肽是一種哺乳動物胃泌酸調節素（OXM）類似物，胰高血糖素樣肽 -1（GLP-1）由腸道 L 細胞在食物刺激下迅速分泌的一種腸促激素，胰高血糖素受體 GCGR 主要存在于肝臟，調節肝臟代謝以維持體內血糖濃度。瑪仕度肽的作用為：激動 GLP-1R 促進胰島素分泌、降低血糖、減輕體重，激動 GCGR 增加能量消耗增強減重療效以及改善肝臟脂肪代謝。

瑪仕度肽當前 7 項 III 期臨床研究中，針對中國超重或肥胖受試者的 GLORY-1、針對初治中國 2 型糖尿病患者的 DREAMS-1 以及針對口服藥物治療血糖控制不佳的中國 2 型糖尿病受試者的 DREAMS-2 都已經研究完畢，其他 4 項 III 期臨床研究仍在進行中。

除此以外，瑪仕度肽其他多項臨床研究處在計劃啟動階段，包括針對青少年肥胖適應癥、代謝相關脂肪肝炎（MASH）適應癥的藥物等。海外市場上，2022 年，諾和諾德的司美格魯肽獲批青少年肥胖適應癥藥物，瑪仕度肽當前該款藥物正處在 I 期臨床研究階段，國內暫時還未有藥物獲批；代謝相關脂肪性肝炎 MASH 的在研藥用于改善抗炎、抗纖維化，諾和諾德的司美格魯肽 MASH 當前處在 III 期臨床第一階段。

根據此前計劃，2025-2026 年瑪仕度肽 6mg 產品及 T2DM 適應癥 2025 年獲批上市，肥胖 9mg 產品以及 T2DM 合并肥胖 III 期臨床數據將于 2025 年底、2026 年讀出。

GLP-1R 靶點減肥藥市場競爭激烈，全球多款 GLP-1R 藥物已獲批上市。2009 年，阿斯利康的艾塞那肽 Byetta 獲 NMPA 批準；2011 年，諾德諾德利拉魯肽 victoza 產品獲 NMPA 批準；2018 年，阿斯利康的艾塞那肽微球 Bydureon 獲 NMPA 批準；2018 年賽諾菲的利司那肽 Lyxumia 獲 NMPA 批準；2019 年，禮來度拉糖肽 Trulicity 獲 NMPA 批準。

2024 年，諾和諾德司美格魯肽 GLP-1R 以及禮來的雙靶點替爾泊肽 GLP-1/GIP 年收入合計 457 億美元，分別為 293 億美元和 164.7 億美元，至此，減肥藥備受全球醫學界關注。GlobalData 推測，2033 年 GLP-1R 藥物全球市場規模超千億美元，諾和諾德和禮來占據全球市場的 80% 份額。另據諾和諾德，2024 年中國 GLP-1 市場規模預計近百億人民幣，單就司美格魯肽 2024 年在中國的銷售額就達 9.4 億美元。

全球主要在研的 GLP-1R 靶點藥物（皮下注射給藥）國內外均處在 III 期臨床階段的產品包括：杭州先為達生物的 Ecnoglutide、石藥 / 天境 GX-G6（TG103/SYSA1803）、諾和諾德 CagriSema、禮來的 Retatrutide、恒瑞醫藥的 HRS-9531 等。默沙東、博瑞生物、東陽光的 GLP-1R 靶點藥物 II 期臨床階段。口服給藥在研的 GLP-1RA 靶點藥物在 III 期臨床階段產品有禮來的 orforglipron、恒瑞的 HRS-7535、華東醫藥的 HDW1002 等。

包括信達生物在內，多家港股藥企密集配售

6 月 26 日，信達生物公告，公司與聯席配售代理訂立配售協議，折價 4.9% 以 77.55 港元配售 5500 萬股，配售股份的數目約占已發行股份總數的約 3.33%，凈籌資額約 42.65 億港元，所籌得款項用于推動公司臨床及臨床前創新管線的全球研發和日常運行。

2025 年來，隨著港股持續回暖，港股配售股籌資案例增多，配股公告如 IPO 公告一樣紛至沓來。4 月初港股配股規模就已突破千億港元，規模遠超 2023、2024 年兩年配售總額。而 2020 年 -2022 年 3 年間，滬深兩市配股僅 33 筆，3 年累計募集資金凈額接近 1600 億元。

近期，實施配售較為惹眼的港股案例，如 5 月 8 日，上市不足一年，股價翻了近 20 倍，從 54 港元 / 股飆至 1015 港元 / 股的老鋪黃金公告，配發新股凈籌資 26.98 億港元，而 6 月 28 日公司即將有總股本的 39.99% 份額解禁。6 月 12 日，上市未滿 8 個月的港股地平線機器人公告，擬折價 6.85% 配股 6.81 億股股份，凈籌資 46.74 億港元。

5-6 月以來，港股醫藥股更是扎堆配售的典型

6 月 14 日，港股藥明生物公告，公司已與摩根士丹利國際股份有限公司訂立大宗交易協議，配售代理已同意折價 5%，以每股 26.6 港元價格向獨立于本公司且本公司概無關聯的各方配售由 Biologics Holdings 持有的公司 8294 萬股現有股份（約占公司已發行股本總額的 2.04%），對應規模 22 億港元。假設配售完成，Biologics Holdings 持股將由 14.36% 降至 12.32%。

6 月 13 日，港股君實生物公告，公司于 6 月 12 日與獨家配售代理訂立配售協議，同意按配售價格每股 H 股 25.35 港元配售 4100 萬股新 H 股，配售折價約 11.52%，假設配售股份均獲配售，凈籌資額 10.26 億港元。

6 月 5 日，港股科倫博泰生物 -B 公告，公司與配售代理訂立配售協議，配售代理已有條件同意按個別（但非共同或共同及個別）基準作為公司代理促使向不少于六名承配人配售（倘未能配售則自行購買）591.8 萬股配售股份，配售價為每股配售股份 331.8 港元，折價 7.58%，凈籌資額 19.43 億港元。

5 月 29 日，港股榮昌生物公告，已于 5 月 29 日按配售價每股配售股份 42.44 港元的價格，向不少于六名承配人成功配發及發行合共 1900 萬股新 H 股，占經配發及發行配售股份擴大后的已發行 H 股總數約 9.11%，以及已發行股份總數的 3.37%，凈籌資額 7.96 億港元。

市場對于配售后股價反應不一，2025 年 2 月 26 日，港股速騰聚創公告擬配售最多 2200 萬股新股，每股配售價 46.15 港元，最多凈籌資 9.89 億港元，股價隨后持續走低。

作者｜張慧雯