本文來源：時(shí)代商業(yè)研究院 作者：雷小艷

作者 | 雷小艷

編輯 | 鄭琳

" 成功的藥物商業(yè)化是創(chuàng)新藥物開發(fā)長(zhǎng)期可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)。" 軒竹生物科技股份有限公司（下稱 " 軒竹生物 "）在最新遞表港交所的招股書中如是說。

6 月 13 日，軒竹生物再次遞表港交所，目前尚未通過聆訊。招股書顯示，該公司是一家在消化系統(tǒng)疾病、腫瘤、非酒精性脂肪性肝炎等領(lǐng)域有 10 余種藥物資產(chǎn)的創(chuàng)新藥企業(yè)，曾于 2022 年 9 月申報(bào)上交所科創(chuàng)板 IPO，后于 2024 年 5 月撤回申請(qǐng)材料，并于 2024 年 11 月首次遞表港交所。

相較于 2022 年 9 月申報(bào) A 股 IPO 時(shí)無獲批產(chǎn)品，招股書顯示，軒竹生物已于 2023 年 11 月實(shí)現(xiàn)首款產(chǎn)品 KBP-3571（安奈拉唑鈉）獲批上市，并自 2024 年起納入國(guó)家醫(yī)保目錄。值得關(guān)注的是，該產(chǎn)品目前是軒竹生物的唯一在售產(chǎn)品，也是其唯一銷售收入來源。

招股書還顯示，2023 — 2025 年第一季度，軒竹生物 KBP-3571 分別實(shí)現(xiàn) 2.9 萬元、3010 萬元、260 萬元銷售額。不過，今年第一季度，該公司 KBP-3571 產(chǎn)品的銷售額較去年同期下滑超 60%。

首款在售產(chǎn)品上市一年多后的銷售額不增反減，這一情況與軒竹生物此前在申報(bào)科創(chuàng)板 IPO 時(shí)預(yù)測(cè)的銷售額增長(zhǎng)趨勢(shì)或存在偏差。2023 年 9 月，該公司在上交所首輪審核問詢函回復(fù)文件中預(yù)測(cè)，KBP-3571 預(yù)計(jì)于 2023 年在十二指腸潰瘍適應(yīng)證下獲批上市，并在 2029 年達(dá)到銷售峰值，對(duì)應(yīng)峰值期年銷售額為 21.8 億～27.3 億元。

不過，招股書還顯示，軒竹生物已完成了 KBP-3571 用于治療反流性食管炎的Ⅱ期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)將于 2025 年第三季度進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)，有望通過擴(kuò)大獲批適應(yīng)證增加患者基數(shù)，從而擴(kuò)大銷售空間。

軒竹生物亦在招股書中強(qiáng)調(diào)，與市場(chǎng)上同類競(jìng)品比較，KBP-3571 具有減輕腎臟負(fù)擔(dān)、起效迅速、安全性更高等臨床治療優(yōu)勢(shì)。不過，上述臨床治療優(yōu)勢(shì)能否取得醫(yī)生和終端患者的認(rèn)可，仍存在不確定性。

2 月 21 日、7 月 1 日，就核心產(chǎn)品 KBP-3571 的銷售進(jìn)展以及所面臨的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局、現(xiàn)金及流動(dòng)性風(fēng)險(xiǎn)等相關(guān)問題，時(shí)代商業(yè)研究院向軒竹生物發(fā)郵件并嘗試致電詢問。截至發(fā)稿，該公司尚未回復(fù)相關(guān)問題。

僅 1 款產(chǎn)品上市銷售，今年第一季度銷售額同比下滑超 60%

招股書顯示，軒竹生物的歷史最早可追溯至 2008 年。2008 年和 2012 年，控股股東四環(huán)醫(yī)藥（00460.HK）分批次完成對(duì)軒竹生物前身山東軒竹醫(yī)藥科技有限公司的全資收購，并將其作為旗下創(chuàng)新藥開發(fā)平臺(tái)。

2018 年，在四環(huán)醫(yī)藥完成集團(tuán)內(nèi)業(yè)務(wù)重組后，軒竹生物正式成立，為四環(huán)醫(yī)藥控股子公司。2020 年，軒竹生物在中國(guó)開啟用于治療十二指腸潰瘍的 KBP-3571 的臨床Ⅲ期試驗(yàn)，并于 2023 年 11 月實(shí)現(xiàn) KBP-3571 在該適應(yīng)證下獲批上市。

這與軒竹生物在回復(fù)科創(chuàng)板 IPO 第一輪審核問詢時(shí)所預(yù)測(cè)的上市時(shí)間大體一致。

軒竹生物科創(chuàng)板 IPO 第一輪審核問詢函回復(fù)文件顯示，KBP-3571 是其自主研發(fā)的創(chuàng)新質(zhì)子泵抑制劑 ( PPI ) ，與已上市的 PPI 藥物依賴腎臟排泄不同，KBP-3571 增加了肝臟代謝的比例，因此具有用藥安全性更高、起效迅速等臨床治療優(yōu)勢(shì)。

不過，在面對(duì)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)已有 6 款上市競(jìng)品，其中 5 款均已納入集采目錄和重點(diǎn)監(jiān)控目錄，且銷售價(jià)格在 2018 — 2024 年年復(fù)合跌幅為 1.2%～40.4% 不等的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境下，軒竹生物 KBP-3571 上述臨床治療優(yōu)勢(shì)尚需取得醫(yī)生和終端患者的認(rèn)可。

招股書顯示，自 2023 年 11 月實(shí)現(xiàn)在十二指腸潰瘍適應(yīng)證下獲批上市，KBP-3571 成為軒竹生物的唯一在售產(chǎn)品，也是其唯一的銷售收入來源。

2024 年，軒竹生物的 KBP-3571 正式被納入國(guó)家醫(yī)保目錄。2023 — 2025 年第一季度，該產(chǎn)品分別實(shí)現(xiàn) 2.9 萬元、3010 萬元、260 萬元的銷售額。

而 2024 年第一季度，軒竹生物 KBP-3571 產(chǎn)品的銷售額為 651.4 萬元。不難發(fā)現(xiàn)，2025 年第一季度該產(chǎn)品的銷售額同比下滑超 60%。

首款產(chǎn)品三年內(nèi)擬覆蓋 2000 多家醫(yī)院，入不敷出下經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流風(fēng)險(xiǎn)凸顯

關(guān)于 KBP-3571 的銷售趨勢(shì)情況，軒竹生物曾有所預(yù)測(cè)。

2023 年 9 月，軒竹生物在科創(chuàng)板 IPO 首輪審核問詢函回復(fù)文件中預(yù)測(cè)，KBP-3571（十二指腸潰瘍適應(yīng)證下）自 2023 年獲批上市后，銷售額有望持續(xù)增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)在 2029 年達(dá)到峰值，屆時(shí)年銷售額預(yù)計(jì)為 21.8 億～27.3 億元。

軒竹生物在上交所首輪審核問詢函回復(fù)文件中還預(yù)測(cè)，KBP-3571（反流性食管炎適應(yīng)證下）若在 2026 年獲批上市銷售，則有望在 2030 年達(dá)到銷售峰值，并實(shí)現(xiàn) 6.7 億～8.4 億元的年銷售額。

不過，招股書顯示，截至 2025 年 6 月 6 日，軒竹生物 KBP-3571 在反流性食管炎適應(yīng)證下的研發(fā)進(jìn)度為已經(jīng)完成臨床Ⅱ期試驗(yàn)，預(yù)計(jì)將于 2025 年第三季度進(jìn)入臨床Ⅲ期試驗(yàn)。

招股書還顯示，本次遞表港交所的募資計(jì)劃中，軒竹生物擬將募資用于核心產(chǎn)品（即 KBP-3571、XZP-3287 及 XZP-3621）的研究及開發(fā)、關(guān)鍵產(chǎn)品（即 KM602、KM501、XZP-7797 及 XZP-6924）的后續(xù)研發(fā)以及其他候選藥物（包括 XZB-0004、XZP-5610、XZP-6019 及 XZP-6877）的研發(fā)撥資。

除了募資進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)，軒竹生物還計(jì)劃將部分募資用于增強(qiáng)自身的商業(yè)化及市場(chǎng)營(yíng)銷能力，并提出在目前 1000 多家醫(yī)院的布局基礎(chǔ)上，于三年內(nèi)將 KBP-3571 的覆蓋范圍擴(kuò)大至 2000 多家醫(yī)院。

需注意的是，截至 2025 年第一季度末，軒竹生物的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物已不足 2500 萬元。本次 IPO，該公司亦計(jì)劃將部分募資用于營(yíng)運(yùn)資金及其他一般用途。

（全文 2020 字）

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