近日，上交所上市審核委員會發(fā)布審議會議公告，將于 7 月 1 日審議科創(chuàng)板擬上市企業(yè)武漢禾元生物科技股份有限公司（以下簡稱 " 禾元生物 "）的發(fā)行上市申請。這也是在科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)重啟后的首家上會企業(yè)。
禾元生物 IPO 申請于 2022 年 12 月 29 日獲得受理，2023 年 1 月 19 日進(jìn)入問詢環(huán)節(jié)，在等待兩年多的時間后終于迎來上會審核。此前禾元生物已接受兩輪問詢，交易所對公司 HY1001 產(chǎn)品的市場空間、技術(shù)來源等提出質(zhì)疑。
自 2006 年成立至 2024 年末，禾元生物一直未能實現(xiàn)盈利，公司近三年營收合計僅 6288 萬元。并且，該公司的藥品暫未實現(xiàn)商業(yè)化，僅用于臨床治療。諸多棘手問題橫亙在前，禾元生物 IPO 恐困難重重。
根據(jù)招股書，禾元生物是一家創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)，專注于植物表達(dá)體系生物技術(shù)平臺及相應(yīng)產(chǎn)品的研究與開發(fā)，現(xiàn)已構(gòu)建兩大技術(shù)平臺，包括水稻胚乳細(xì)胞生物反應(yīng)器高效重組蛋白表達(dá)平臺和重組蛋白純化技術(shù)平臺。
根據(jù)此前的申報稿，禾元生物 IPO 擬募資 35.02 億元，其中 19.09 億元用于植物源重組人血清白蛋白產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)項目，7.94 億元用于新藥研發(fā)項目，8 億元用于補(bǔ)充流動資金。
不過最新的上會稿顯示，禾元生物 IPO 募資金額為 24 億元，募資金額縮水約 11 億元。其中，補(bǔ)充流動資金由此前的 8 億元大幅削減至 1 億元。
但是，禾元生物披露的種植面積規(guī)劃安排與實際進(jìn)度存在明顯差異。根據(jù)禾元生物回復(fù)問詢函和 2025 年 3 月申報稿中的信息，2024 年公司計劃種植 5000 畝，2025 年計劃種植 1.5 萬畝，但 2024 年公司基因工程水稻種植面積已達(dá) 3700 畝，2025 年預(yù)計種植面積超過 1 萬畝，種植進(jìn)度為合作框架協(xié)議約定的七成左右。即使按照計劃推進(jìn)，2027 年 3.5 萬畝的種植面積也僅為滿產(chǎn)需要種植面積 8 萬畝的四成左右。
如此巨大的差異引發(fā)廣泛質(zhì)疑，禾元生物募投建設(shè)完成后產(chǎn)能可達(dá) 130 萬噸，但以目前的種植進(jìn)度，不知能否充分消化新增產(chǎn)能？如果種植進(jìn)度無法跟上滿產(chǎn)要求，相關(guān)募投項目建成后，該公司產(chǎn)能或?qū)⒚媾R空置五成以上的情況，這樣的產(chǎn)能擴(kuò)張又是否存在盲目性？
連續(xù)多年虧損，未來能否盈利？
根據(jù)招股書（上會稿），禾元生物符合并選擇適用《上海證券交易所科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》第 2.1.2 條第一款第（五）項規(guī)定的上市標(biāo)準(zhǔn)：預(yù)計市值不低于人民幣 40 億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開展二期臨床試驗，其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢并滿足相應(yīng)條件。
雖然符合相關(guān)上市標(biāo)準(zhǔn)，但禾元生物近年來的業(yè)績表現(xiàn)不佳，已經(jīng)連續(xù)多年處于虧損狀態(tài)。2022 年至 2024 年，禾元生物實現(xiàn)歸母凈虧損分別為 1.44 億元、1.87 億元和 1.51 億元；扣非歸母凈虧損分別為 1.49 億元、2.01 億元、1.67 億元。三年間，禾元生物的營業(yè)收入合計僅為 6288 萬元，累計虧損 4.82 億元。
根據(jù)招股書（上會稿），2025 年第一季度，禾元生物延續(xù)虧損狀態(tài)，公司實現(xiàn)營收 414.31 萬元，同比下降 37.88%；歸母凈虧損為 4819.52 萬元，相比上年同期虧損進(jìn)一步擴(kuò)大。
禾元生物在招股書中指出，公司具有持續(xù)經(jīng)營能力，具備未來盈利能力。預(yù)計 HY1001 將于近期獲批上市；HY1002 及 HY1003 將于 2027 年獲批上市。待產(chǎn)品上市后，市場空間大，預(yù)計將為公司帶來較多經(jīng)營現(xiàn)金流量。
核心產(chǎn)品商業(yè)化困局待解
雖然公司對未來抱有信心，但真實情況究竟是怎么樣的呢？
根據(jù)招股書，禾元生物的核心產(chǎn)品 HY1001 針對肝硬化低白蛋白血癥適應(yīng)癥的國內(nèi) III 期臨床試驗已順利完成。
但是，藥品審評是一個涉及多部門、多環(huán)節(jié)的嚴(yán)謹(jǐn)且復(fù)雜的過程，HY1001 的獲批上市時間仍然存在一定不確定性。審評進(jìn)程不僅受到禾元生物申報資料的質(zhì)量及完備性、藥物技術(shù)復(fù)雜度以及企業(yè)溝通效率等自身因素影響，還易受到藥審法規(guī)和指南的變化、審評標(biāo)準(zhǔn)的升級以及審評資源的分配等外部因素干擾。
事實上，HY1001 的商業(yè)化預(yù)期欠佳，當(dāng)前仍面臨技術(shù)、推廣、供求等多重壓力，即使產(chǎn)品順利上市，想要實現(xiàn)扭虧恐怕也是道阻且艱。此外，禾元生物公司實控人曾在 Ventria Bioscience 任職，該公司目前與禾元生物就核心產(chǎn)品 HY1001 產(chǎn)生的專利糾紛仍懸而未決，或?qū)旧鲜挟a(chǎn)生消極影響。
禾元生物在招股書中明確表示，HY1001 可能存在未能如期獲批上市的風(fēng)險以及銷售不及預(yù)期的風(fēng)險。雖然 HY1001 藥品預(yù)計近期獲批上市，如 HY1001 藥品在獲批上市后的較長時間內(nèi)未能成功被列入醫(yī)保目錄，則可能導(dǎo)致藥品銷售額不能快速增長或者出現(xiàn)下降，進(jìn)而影響業(yè)務(wù)前景，公司財務(wù)狀況及經(jīng)營業(yè)績。
綜合來看，禾元生物雖擁有一定的技術(shù)平臺優(yōu)勢，但公司募資金額縮水、產(chǎn)能擴(kuò)張合理性存疑、業(yè)績連續(xù)虧損等問題，仍然籠罩在其 IPO 之路上。前路充滿挑戰(zhàn)和未知，禾元生物需要給出令人信服的答案。
